血管内皮生长因子抑制剂生物学活性检测方法的建立
目的 建立血管内皮生长因子抑制剂(VEGF Trap)生物学活性检测方法.方法 利用HEK293/D9/Flt-18R(al-pha)/Flt-IL18R(beta),clone V3H9细胞系,通过荧光素酶检测系统(Steady-Glo Luciferase Assay system)进行VEGF Trap的生物学活性检测,用VEGF Trap参考品计算供试品的相对百分效价,并对该方法进行精密性和准确性验证.结果 VEGF Trap供试品及参考品在该方法中均存在量效关系,且符合四参数方程式:y=(A-D)/[1+(X/C)B]+D.3批VEGF Trap原液和6批成品经3次测定,相对百分效价的平均值在(90.00±2.40)%~(116.77±16.50)%之间,变异系数均小于15%.1批VEGF Trap原液及成品经3次测定,回收率分别为(90.40±2.67)%和(117.20±18.12)%.结论 已成功建立VEGF Trap生物学活性检测方法,该方法重复性好,准确性高,可作为VEGF Trap生物学活性的常规检测方法.
血管内皮生长因子抑制剂、生物学活性、荧光素酶检测系统
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R34(人体生物化学、分子生物学)
国家高技术研究发展计划2007AA021601
2009-11-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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