喷雾干燥法制备脊髓灰质炎微球减毒活疫苗
目的 采用喷雾干燥法制备脊髓灰质炎微球减毒活疫苗.方法 以正交试验法筛选最佳保护剂配方及最佳工艺条件,通过样品的得率、含水量、病毒滴度、微球形态、粒径大小分布和热力学性质等特性评价疫苗的稳定性.结果 最佳喷雾干燥工艺为:入口风温180℃,入口风压3.9 m/s,进样速度2.5 ml/min,保护剂配方1.5%海藻糖+0.2%人血白蛋白(HSA)+0.2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)w/v).微球形态完整,分散性好,平均粒径为10.9 μm,得率为54.25%,干粉疫苗37℃放置1周和25℃保存6个月,病毒的滴度下降不超过0.5 lgCCID50/ml.结论 喷雾干燥法制备的脊髓灰质炎微球减毒活疫苗稳定性好,工艺简便,易于工业化生产.
脊髓灰质炎、减毒活疫苗、微球、喷雾干燥
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R943(药剂学)
2009-05-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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