全氟丙烷人血白蛋白微球注射液的稳定性
目的 评价全氟丙烷人血白蛋白微球注射液在2~8℃保存的稳定性.方法 将3批全氟丙烷人血白蛋白微球注射液放2~8℃保存,于不同时间取样,检测微球浓度、平均粒径、全氟丙烷气体含量、IgG各组分含量及其他各项主要指标.结果 3批制品保存30个月,其微球浓度、平均粒径、直径小于10μm的微球百分数和全氟丙烷气体含量均无明显变化,IgG各组分含量及其他各项主要指标均达到<中国药典>三部(2005版)的要求.结论 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液在2~8℃保存30个月,稳定性良好.
全氟丙烷人血白蛋白微球注射液、稳定性、微球浓度、微球粒径
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R981.9
2009-03-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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