聚乙烯吡咯烷酮稳定剂风疹减毒活疫苗的研制

摘要：

目的 研制安全有效的不含人血白蛋白稳定剂的风疹减毒活疫苗.方法 将风疹减毒活疫苗毒种RA27/3株按适当比例接种单层人二倍体细胞MRC-5株.使用无血清、无蛋白的CDM培养基培养病毒,收获病毒液,加入聚乙烯吡咯烷酮作为病毒稳定剂,制备疫苗原液.加入冻干保护剂,制备5批冻干疫苗,进行各项检定.另取1批原液样品,分别加入聚乙烯吡咯烷酮和人血白蛋白作为病毒稳定剂,制成疫苗.进行各项检测.结果 5批疫苗各项指标均符合<中国药典>三部(2005版)要求.同1批原液制备的聚乙烯吡咯烷酮与人血白蛋白稳定剂疫苗的病毒滴度和热稳定性无明显差异.37℃放置6周,两种稳定剂疫苗的病毒滴度均为3.63 LgCCID50/ml.结论 聚乙烯吡咯烷酮稳定剂风疹减毒活疫苗质量符合<中国药典>三部(2005版)的要求.

关键词：风疹、减毒活疫苗、稳定剂、人血白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮

所属期刊栏目：22

分类号：R392-33;R373.1+1

在线出版日期：2009-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：59-60