10.3969/j.issn.1004-5503.2008.12.032
疫苗生产工艺的验证
@@ 近年来,国际上不断提高对疫苗生产质量的要求,并逐步强化生产工艺的验证.各国的疫苗质量管理部门越来越意识到生产工艺验证对保证疫苗质量的重要性,因此纷纷验证其生产工艺是否符合预定的质量标准.疫苗生产企业根据制定并经注册的生产工艺,将前验证、同步验证、回顾性验证以及过程确认或再验证有效地合理应用到产品中,建立适合产品的验证及确认方法,达到控制疫苗生产工艺的目的.
疫苗质量、生产工艺、同步验证、质量管理部门、质量标准、生产质量、生产企业、确认方法、过程确认、工艺验证、产品、再验证、注册、应用、意识、提高、控制
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R392-33
2009-03-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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