流感亚单位疫苗裂解剂残留量检测及安全性试验

摘要：

目的 检测流感亚单位疫苗的裂解剂残留量,并观察其安全性.方法 制备3批流感亚单位疫苗,采用比色法检测其裂解剂Tween-80和CTAB的残留量,通过动物实验观察其安全性.结果 制备的3批疫苗样品,Tween-80的残留量平均在68.3～72.μg/ml之间,CTAB残留量平均在36.3～38.7μg/ml之间.在安全性试验中,豚鼠未出现过敏反应,小鼠和豚鼠未出现异常毒性反应.结论 制备的流感亚单位疫苗的裂解剂残留量符合拟定规程要求,安全性良好.

关键词：流感病毒、亚单位疫苗、裂解剂、安全性

所属期刊栏目：21

分类号：R373.1+3(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2008-07-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：302-303