10.3969/j.issn.1004-5503.2008.02.015
重组人促红素体内、体外生物学活性差异成因分析
目的 分析造成重组人促红素(rHuEPO)体内、体外生物学活性差异的原因.方法 按<中国药典>三部(2005版)方法检测rHuEPO样品体内、体外生物学活性,并通过等电聚焦电泳分析、唾液酸含量、纯度、N-糖链糖基化和相对分子质量检测,探讨样品体内、体外生物学活性产生差异的原因.结果 体内、体外生物学活性有差异的rHuEPO样品中,存在糖链末端N-乙酰神经氨酸残基不完整的rHuEPO成分.纯度、N-糖链糖基化和相对分子质量检测结果未见异常.结论 为提高rHuEPO产品质量,应在生产过程中有效去除N-乙酰神经氨酸残基不完整的rHuEPO.
重组人促红素、生物学活性、差异
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R392-33
2008-05-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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