化学发光免疫分析法检测人血清孕酮

摘要：

目的 研究用化学发光免疫分析法(CLIA)检测人血清孕酮(PROG).方法 采用竞争抑制法,用高亲和力的多克隆抗体包被,碱性磷酸酶标记孕酮,金刚烷增敏化学发光体系作为酶底物来检测PROG,.并考察试剂的灵敏度、精密性、准确性、特异性和测定范围.将试剂盒置4 ℃存放14个月,检测质控血清的PROG含量,考察试剂的稳定性.并与进口试剂进行比较.结果 CLIA法检测PROG灵敏度达0.1 ng/ml;特异度99.5%;测定范围在0.1～200 ng/ml之间;用PROG浓度分别为高、中、低的质控血清测定精密性,批内和批间变异系数均小于10%,回收率在91.7%～108.4%之间;与雌二醇、雌三醇和雌酮的交叉反应率低于0.1%,与睾酮和可的松无交叉反应;试剂在4℃存放14个月,质控血清的测定值均在规定范围内;与进口全自动化学发光试剂Beckman AccessTM相比有较好的相关性.二者测定结果的符合率为99.2%.结论 化学发光法灵敏度高,特异性好,稳定性强,检测范围宽,有很好的准确性和精密性,是现有放射免疫法的理想替代方法.

关键词：化学发光免疫分析法、孕酮、血清、金刚烷

所属期刊栏目：20

分类号：R392-33

资助基金：深圳大学校科研和教改项目200711

在线出版日期：2008-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：858-860,862