10.3969/j.issn.1004-5503.2007.10.009
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性
目的 评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性.方法 将-20℃保存1~7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5~11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化.结果 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年,滴度仍达到<中国药典>三部(2005版)的要求;保存6和7年,Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求,Ⅱ型半成品滴度合格率均为80%,Ⅲ型半成品合格率分别为60%和20%.结论 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃下保存具有良好的稳定性,与Ⅰ型、Ⅱ型相比,Ⅲ型稳定性相对较差.
脊髓灰质炎、减毒活疫苗、半成品、稳定性
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R512.4(传染病)
2007-12-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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