干扰素脂质体的质量控制研究

摘要：

目的 建立稳定的干扰素脂质体质控体系.方法 采用电子显微镜、粒度分析仪、气相色谱仪以及酶标仪等仪器和检测手段,对干扰素脂质体的形态、粒径、包封率、有机物的残留量以及稳定性等进行分析.结果 干扰素脂质体透射电镜下观察为圆形,直径50～350 nm,粒径呈正态分布,平均粒径为200～210 nm,跨距为0.80～1.10,包封率达到90%以上.有机物残留量低于《中国药典》二部(2005版)规定的标准.在2～8℃下保存6个月,渗漏率不高于20%,而总活性基本不变.结论 该干扰素脂质体的质控体系的检测项目比较全面,检测结果稳定,可用于产品的质量控制.

关键词：干扰素、脂质体、质量控制

所属期刊栏目：19

分类号：F4(工业经济)

在线出版日期：2006-12-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：603-606