HIV抗体国家参考品(胶体金类试剂)的建立及其应用

摘要：

目的建立HIV抗体国家参考品(胶体金类试剂)并对其应用效果进行分析.方法通过对阳性和阴性样品的筛选,确定候选参考品的组成,经标定,确定参考品的质量标准,并以此为标准对试剂的质量进行检测和评估.结果参考品由20份阳性、20份阴性、3份最低检测限和1份精密性样品组成.质量标准为20份阳性样品,应均为阳性,20份阴性样品中应至少18份为阴性,最低检测限样品应至少1份为阳性,且稀释用血浆应为阴性,精密度样品检测10次,其颜色反应一致.共检测进口注册、国内注册以及常规检定样品189批,其中进口注册样品合格率为81.8%,国内注册样品合格率为80.8%,常规检定样品合格率为96.2%.结论该参考品可反映试剂的质量水平,对保证试剂的质量具有重要作用.

关键词：人类免疫缺陷病毒、抗体、胶体金、参考品、试剂

所属期刊栏目：19

分类号：TQ464

资助基金：国家科技攻关项目2004BA71907

在线出版日期：2006-06-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：302-303