统计学方法在麻疹疫苗生产工艺改进中的应用

摘要：

目的以适用生物统计学方法指导麻疹疫苗生产工艺改进,提高疫苗质量.方法总结疫苗病毒滴度分布规律,确定疫苗标准参考品使用参数及改进麻疹疫苗生产工艺设计.细胞维持液中加入蔗糖明胶病毒稳定剂,提高疫苗病毒原液滴度,改进冻干保护剂配方,减少疫苗冻干过程滴度损失,过滤并稀释高滴度病毒原液,提高疫苗产量.结果同一条件下生产疫苗病毒滴度为对数正态分布数据.病毒培养阶段加入稳定剂可提高麻疹疫苗原液病毒滴度,山梨醇可明显降低疫苗冻干过程滴度损失,并有效降低疫苗水分,疫苗的热稳定性未受原液稀释加工影响.结论疫苗病毒滴度属于对数正态分布资料,据此设计麻疹疫苗生产工艺改进实验,可以优化生产条件,并为其它疫苗生产提供参考.

关键词：麻疹疫苗、病毒滴度、稳定剂、统计学方法

所属期刊栏目：19

分类号：R392-33

在线出版日期：2006-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：198-200