10.3969/j.issn.1004-5503.2005.03.021
重组人干扰素α2b喷雾剂的研制
目的重组人干扰素α2b(以下简称为rIFNα2b)喷雾剂的试制及临床前实验.方法将重组人干扰素α2b原液进行稀释,调整pH和渗透压,加入适宜稳定剂,除菌过滤后分装于带有定量喷雾装置的棕色玻璃瓶.对配制好的制品分别进行理化和生物学试验、稳定性试验、鼻腔局部刺激性试验、急性毒性试验、长期毒性试验和动物体内抗病毒试验等.结果连续3批制品经检定各项指标均合格,2~8℃保存24个月后生物学活性无明显下降,使用安全,无不良反应.其他各项检定指标均符合现行<中国药典>的要求.结论研制的rIFNα2b喷雾剂安全、稳定,具有一定的抗病毒作用和潜在的临床应用价值.
重组人干扰素α2b、喷雾剂、稳定性、毒性
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Q5(生物化学)
吉林省长春市科技攻关项目03-001G01
2005-06-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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