生物制品中支原体检定方法的验证及统计学评价

摘要：

目的确定稳定、准确而可靠的支原体检测方法.方法采用培养法与DNA荧光染色法分别检测已知阴阳性样品,对各组检测结果进行比较,验证其试验内及试验间重复性;检测待检样品,分别验证它们的可靠性.并用统计学方法评价它们的准确性及诊断价值.结果培养法试验内、间重复性均在95%以上,可靠性Kappa值为0.857,试验稳定性优于荧光法.而荧光法灵敏度较高.两种方法同时检测相同待检样品时,检测结果符合率为93.1%,两种方法联合检测的试验内及试验间重复性均在90%以上,可靠性Kappa值为0.88,并且其诊断指标(尤登指数、阳性似然比、验后概率及灵敏度、特异度)均较高,尤其是阳性似然比为293,而其验后概率为99.2%.用此联合系列检测方法共检测了61批次生物样品,有10批次检出有支原体污染.结论两种方法联合检测支原体重复性、可靠性及准确性指标均较高,是稳定、准确并可靠的检定方法.

关键词：支原体、DNA荧光染色法、培养法、统计学评价

所属期刊栏目：18

分类号：Q5(生物化学)

在线出版日期：2005-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：62-64