检测疫苗残余牛血清ELISA试剂的质量控制

摘要：

目的检测疫苗残余牛血清ELISA试剂的质量控制.方法将用于生产的10批牛血清混合后,免疫家兔制备抗血清,以纯化抗牛血清兔IgG作为包被抗体、HRP-酶标抗体作为指标抗体,采用ELISA双抗体夹心法进行线性范围、精密度、准确度、特异性评价等一系列检测.结果兔抗牛免疫血清双扩效价可达1:16,免疫血清、纯化抗体和酶标抗体均含有抗牛血清白蛋白及牛IgG等多种蛋白成分的抗体;检测疫苗中残余牛血清含量最佳线性范围为0.78～25 ng/ml,精密度(回收率为80%～112.5%,CV为2.5%～9.0%)和准确度(回收率为96.7%～112.5%,CV为1.4%～9.4%)良好,检测限度为1.5 ng/ml,检测限量为3 ng/ml;与正常马、兔、豚鼠血清以及不同病毒性疫苗基质液均无交叉反应,可定量检测不同病毒性疫苗中的残余牛血清.结论所制备的ELISA试剂特异性强,灵敏度高,重复性好,适用于常规疫苗中残余牛血清的检测.

关键词：ELISA、牛血清、质量控制

所属期刊栏目：18

分类号：R392

在线出版日期：2005-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：54-57