森林脑炎纯化疫苗实验室检定及人体Ⅰ期临床观察

摘要：

目的进行森林脑炎纯化疫苗实验室检定、人体反应及血清学效果观察.方法按2000年版<中国生物制品规程>要求对森林脑炎纯化疫苗进行全面的实验室检定,并按国家药品监督管理局临床研究批件的要求进行I期临床观察.结果疫苗经异常毒性试验、热原质试验、致敏性试验及有害物质检查均合格;并具有很好的免疫原性,小白鼠的免疫保护指数大于5.0×105.20名志愿者接种疫苗后无一例出现局部反应和全身反应,且血清中和抗体全部阳转.结论森林脑炎纯化疫苗安全性可靠,可继续进行Ⅱ-Ⅲ期临床观察.

关键词：森林脑炎纯化疫苗、安全性、免疫原性

所属期刊栏目：17

分类号：R392

在线出版日期：2004-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：412-413