人破伤风免疫球蛋白国家标准品的研制

摘要：

目的研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品.方法按WHO有关要求制备并检测标准品,以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定.结果冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测,均符合要求,在4℃保持60个月效力稳定.协作标定平均值为10.55 IU/支,CV值为4.7%.结论该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品,效价定为10IU/支,批号为001.

关键词：人破伤风免疫球蛋白、效价、国家标准品

所属期刊栏目：17

分类号：R392

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2003AA2Z3481

在线出版日期：2004-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：322,326