降低乙型肝炎疫苗中硫柳汞浓度的研究

摘要：

目的研究在保证产品安全性的前提下,降低硫柳汞浓度的可行性.方法在含有不同浓度硫柳汞的乙肝疫苗中加入已知浓度的活微生物,定期取样检测活菌含量.结果硫柳汞含量为1.0～2.0μg/ml的乙肝疫苗对所测试微生物有较好的杀灭效力,符合美国药典和英国药典对添加防腐剂注射剂的抗微生物效力要求;并且经十万级和万级环境下的培养基灌封实验证明抑菌、杀菌效力能够满足要求.结论乙肝疫苗的硫柳汞浓度由目前的50μg/ml降低到1.0～2.0μg/ml仍能保证产品的安全性.

关键词：乙肝疫苗、硫柳汞、防腐剂

所属期刊栏目：17

分类号：R5(内科学)

在线出版日期：2004-12-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：300-302,306