细菌多糖疫苗苯酚污染的分析及其检测方法

摘要：

目的确定细菌多糖疫苗苯酚污染及其质量控制方法.方法采用分光光度法,改良Lowry氏标准加入法和HPLC法.结果正常的脑膜炎球菌多糖在260 nm波长附近有一个最大吸收峰λmax(260 nm),而苯酚的特征吸收波长为λmax(270 nm);5批正常的脑膜炎球菌多糖A260/A270值在1.07～1.12之间.当正常多糖原液有苯酚污染时,最大吸收波长红移(260 nm→270 nm),导致A260/A270值由大于1变为小于1.当苯酚增加到20 μg/ml时,A260/A270降至0.88,纯的苯酚为0.62;采用内标加入法定量测定出伤寒Vi多糖残留苯酚含量为0.101 μg/ml;HPLC法定量测定1型肺炎球菌多糖、Hib多糖和卡介菌多糖核酸样品中的苯酚含量分别为0.28、0.96和0.63 μg/ml.结论①多糖原液的A260/A270值可判断多糖原液是否被苯酚污染.当A260＞A270或A260/A270=1.1(或＞1.07)时为正常,无苯酚污染或苯酚污染可接受;当A260=A270或A260/A270=1时为介于正常和不正常之间;当A260＜A270或A260/A270=0.9或以下时为不正常或有苯酚的污染.②内标加入法可定量测定细菌多糖中残留苯酚的含量.③HPLC法亦可精确地测定细菌多糖中残留苯酚的含量.

关键词：细菌多糖、苯酚、污染、质量控制方法

所属期刊栏目：17

分类号：R3(基础医学)

在线出版日期：2004-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：104-106