重组人CTAL4-Ig活性测定参考品的制备及标定

摘要：

目的建立用于效价测定的重组人CTAL4-Ig参考品.方法按WHO准品有关要求制备参考品,分装、冻干后进行检测,采用Raji细胞体外活性测定法进行标定.结果冻干重组人CTAL4-Ig参考品经检测外观、无菌实验合格,水分为2.2%,经10次标定活性值位于336～463 U/支,平均值为419 U/支,10次结果的标准差为36.03 U/支,变异系数为8.61%,加速热稳定实验表明其生物学活性在-20℃、4℃和25℃下12个月保持稳定.结论 该批重组人CTAL4-Ig活性参考品各项指标均符合标准品的要求,效价定为400 AU/支,编号为2002/01.

关键词：重组人CTAL4-Ig、活性参考品、稳定性

所属期刊栏目：17

分类号：Q7(分子生物学)

资助基金：国家高技术研究发展计划863计划2003AA2Z3481

在线出版日期：2004-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：29-30,55