乙型肝炎病毒表面抗原化学发光免疫诊断试剂的研制

摘要：

目的研制高敏感度、宽线性,且能定量的HBsAg化学发光免疫诊断试剂.方法将碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)用改良过碘酸钠法标记抗-HBs单抗、山羊抗-HBs多抗,经亲和层析纯化用于制备固相包被板;国家标准品标定HBsAg校准品,优化反应条件,建立HBsAg双抗体夹心一步法检测试剂.结果试剂灵敏度adr＜0.2ng/ml,adw＜0.5 ng/ml,ay＜0.5ng/ml,23份HBsAg阴性Pannel符合率100%;批内CV 3%～4.04%,批间CV9.47%～12.5%;准确率91.9%～110.4%;检测限0.023 ng/ml;0.1～200ng/ml范围线性相关系数r=0.9991;与EIA试剂对比分析相对灵敏度100%,相对特异性99.03%;37℃放置12 d稳定性与2～8℃存放无异.结论该HBsAg化学发光免疫诊断试剂适合于临床诊断应用.

关键词：HBsAg、化学发光免疫分析

所属期刊栏目：16

分类号：R511(传染病)

资助基金：福建省厦门市科技型中小企业技术创新项目01C26213510893

在线出版日期：2004-04-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：370-372