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10.3969/j.issn.1004-5503.2002.05.023

体外培养杂交瘤细胞生产人用鼠源单克隆抗体

引用
@@ 目前,人用鼠源单抗的生产方法一般分为体内法和体外法2种.体内法即腹水法.尽管腹水中抗体浓度比较高(2~10mg/ml),但由于所用的BALB/c小鼠必须达到SPF级,繁殖、饲养BALB/c小鼠及生产腹水、纯化抗体的厂房必须符合GMP要求,WHO及我国对体内法生产的人用鼠源单克隆抗体的质检项目繁多,要求严格,因此限制了体内法在人用鼠源单抗生产领域的应用.由于体外法(杂交瘤细胞体外培养法)的产品纯度高,可以避免鼠类病毒的污染,简化质检项目,操作具有可控制性,适用于大规模工业生产,因此是人用鼠源单抗生产方式的主要发展方向.

体外培养法、杂交瘤细胞、生产方式、体内法、体外法、单克隆抗体、腹水、单抗、质检、域的应用、小鼠、生产方法、可控制性、工业生产、产品纯度、浓度比、污染、饲养、水法、鼠类

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R392

2004-01-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

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2002,15(5)

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