10.3969/j.issn.1004-5503.2002.05.015
冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺
目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺. 方法 Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清, 冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定. 结果各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好, 儿童免疫后抗体阳转率为92.7%. 结论工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求, 免疫后副反应甚微, 免疫原性良好.
水痘减毒活疫苗、制备、质控
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R392
2004-01-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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