抗感染重组合异种骨的生物相容性研究

摘要：

目的检测抗感染重组合异种骨(ARBX)产品的生物相容性,确保ARBX产品在临床上安全、有效.方法根据卫生部制定的<生物材料和制品的生物学评价标准>及<相关生物材料和制品的企业标准Q/JGY001-94>,进行了ARBX急性毒性试验、过敏性试验、热原试验、骨内埋植试验、肌内埋植试验、溶血试验及细胞毒性试验.结果 ARBX未引起小鼠急性毒性反应、豚鼠过敏反应及家兔热原反应.在兔骨内和小鼠肌内埋植,既未产生纤维包膜,也未引起淋巴细胞及炎性细胞浸润.对家兔红细胞溶血率为1.2%,无溶血现象.体外细胞毒性反应指标R=0.25/0,无细胞毒性.结论 ARBX的生物相容性符合国家规定的生物材料和制品的生物学标准及企业标准,可试用于临床治疗相关疾病.

关键词：抗感染重组合异种骨、生物相容性

所属期刊栏目：15

分类号：R318(医用一般科学)

在线出版日期：2004-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：277-280