重组酵母乙型肝炎疫苗质量分析

摘要：

@@ 我单位从美国默沙东制药公司引进重组酵母乙型肝炎疫苗工业化大规模生产技术和生产线,按<重组(酵母)乙型肝炎疫苗制造与检定规程>已生产140多批约1.5亿支、5μg HBsAg/支规格的重组酵母乙型肝炎疫苗.为确立该工艺所生产疫苗批内的均质性和批间的一致性,对各批疫苗各项质量指标的批间差异进行了分析.

机标关键词：重组酵母乙型肝炎疫苗、生产技术、质量指标、疫苗制造、批间差异、检定规程、一致性、生产线、工业化、制药、苗批、美国、均质、规格、工艺、单位

所属期刊栏目：15

分类号：R392

在线出版日期：2004-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

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