10.3969/j.issn.1004-5503.2002.03.013
重组人表皮生长因子生物活性国家标准品的研制
目的建立测定重组人表皮生长因子(rhEGF)活性用国家标准品.方法按WHO有关要求,制备并检测标准品,以EGF国际标准品为标准进行协作标定.结果冻干EGF标准品经外观、无菌、水分检测均符合规定,在-20、4、25和37℃保持33个月生物活性稳定,协作标定几何平均效价为6823IU/支.实验均数的95%可信区间为5958~7812IU/支,单次实验的95%参考值范围为2241~12056IU/支,平均可信限率为14.64%.结论该批EGF标准品可作为国家标准品,效价定为6800IU/支,批号为97/01.
rhEGF、生物学活性、国家标准品
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R392
2004-01-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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