重组牛碱性成纤维细胞生长因子国家标准品的研制

摘要：

目的建立效价测定用的重组牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)国家标准品.方法按WHO有关要求制备标准品,分装、冻干后进行检定,以bFGF国际标准品为标准进行协作标定.结果经检测外观、无菌实验合格,水分为0.99%,于-20、4和25℃条件下放置23个月其生物活性稳定.该标准品经3家实验室协作标定,共23次测定,平均效价为6971 IU/支.实验均数的95%可信区间为6266～7753 IU/支,单次实验的95%参考值范围为3394-10965 IU/支,平均可信限率为10.995%.结论该批重组牛bFGF国家标准品各项指标均符合要求,可作为国家标准品使用,效价定为7000IU/支,批号为01/96.

关键词：bFGF、国家标准品、活性

所属期刊栏目：14

分类号：R392

在线出版日期：2004-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：94-96