第一批人凝血因子IX浓制剂国家标准品的协作标定

摘要：

目的标定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品.方法用WHO 96/854批人凝血因子Ⅸ国际标准品标定我国人凝血因子Ⅸ国家标准品,再用此标准品作对照检测国内生产的冻干人凝血酶原复合物,并分别将标准品置4℃、37℃和45℃保存6个月考查其稳定性.结果各项检测指标均达到国家标准品要求,9.3IU/支;检测14批冻干人凝血酶原复合物FIX效价,其中11批达到瓶签标示效价的50%以上;标准品的稳定性良好.结论已成功地制定第一批人凝血因子Ⅸ浓制剂国家标准品.

关键词：凝血因子Ⅸ(FIX)、人凝血酶原复合物(PCC)、标准品

所属期刊栏目：14

分类号：R392

在线出版日期：2004-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：42-43