保健食品延续注册产品技术要求审评分析及建议

摘要：

目的:产品技术要求作为保健食品批准证书的一部分,不仅反映产品生产质量控制的信息,也是衔接注册与监管的重要纽带.方法:为促进提升审评效率和节约审评资源,本研究以2018—2020年保健食品延续注册审评意见数据为依托,首次对新《保健食品注册与管理办法》实施以来产品技术要求审评发补意见进行梳理汇总,对排名前10位的常见问题及原因进行了深入重点分析,并详细阐释了补正要求.结果 与结论:本研究为申请人提供借鉴参考和帮助提高申报材料质量,并对相关部门提出建议,为更新保健食品技术审评要点、完善审评信息系统提供数据支持.

关键词：保健食品、延续注册、产品技术要求、技术审评

所属期刊栏目：28

分类号：F842;U270.35+1;TQ442.11

在线出版日期：2022-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：15-19,26