国内脑卒中临床试验疗效判断方法中改良Rankin评分的应用现状

摘要：

目的：分析国内脑卒中临床试验疗效判断方法中改良Rankin评分应用的现状和存在的问题。方法人工检索中国知网、万方、维普三大中文数据库中2013年9月之前发表的文献。纳入所有研究脑卒中治疗措施、自述为随机或半随机临床对照试验、疗效评价指标中使用改良Rankin评分（modified Rankin scale, mRS）的人体研究报告。排除关于蛛网膜下腔出血和TIA的试验。对脑卒中类型、mRS分值的统计分析方法、随访时间、是否采用盲法判断疗效、干预类型及阳性结果率等方面进行分析。结果共有298个试验使用mRS，其中缺血性卒中212个（71.14%），出血性卒中64个（21.48%），包含缺血性卒中和出血性卒中的22个（7.38%）。急性脑卒中（发病时间<14d）272个（91.28%）。在对mRS分值的统计分析中按连续性资料进行分析并采用t检验或方差分析的有149个（50.00%），按等级资料采用秩和检验或多分类卡方检验进行分析的有66个（22.15%），将资料转换为二分类资料进行统计分析的有76个（25.50%）。将mRS与其他评分量表一起作为卒中疗效判定指标的有37个（12.42%）。随访时间10d至2年，中位时间90（30,90）d。仅15个试验（5.03%）描述使用盲法对疗效进行评价。药物治疗179个（60.07%），康复治疗23个（7.72%），外科治疗31个（10.40%%），综合治疗43个（14.43%），管理方式7个（2.35%），护理2个（0.67%），其他治疗方式13个（4.36%）。259个（86.91%）试验显示出有统计学意义的阳性结果。结论国内脑卒中临床试验疗效判断方法中mRS的应用与国外相比，在随访时间、盲法判断疗效、mRS的统计分析方法上存在较大差异。

关键词：卒中、临床试验、改良Rankin评分、国内

分类号：R743.3(神经病学与精神病学)

资助基金：中山大学附属第一医院神经科广州510080

在线出版日期：2015-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：412-415