HPLC法与UPLC法对比测定胰岛素类似物
目的 用高效液相色谱(H PLC)法与超高效液相色谱(UPLC)法对比测定胰岛素类似物.方法 HPLC 法采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)为流动相B,流速1.0 mL/min,梯度洗脱;检测波长214nm;柱温40℃.UPLC法采用Halo C18(4.6 mm×150 mm,2.7 μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)为流动相B,流速0.5 mL/min,梯度洗脱;检测波长214 nm;柱温40℃.结果 2种方法所得测定结果一致,精密度、回收率均符合要求.结论 UPLC较HPLC法更加简便迅速,UPLC法能够成功替代HPLC法,为胰岛素类似物及其制剂的质量控制提供新的检测方法.
重组赖脯胰岛素、重组人胰岛素、胰岛素、高效液相色谱、超高效液相色谱
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R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2012-08-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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