采用两步凝胶吸附法制备人凝血酶原复合物的工艺研究

摘要：

目的 应用两步凝胶色谱法制备高纯度、高安全性的人凝血酶原复合物(PCC)制剂.方法 检测合格的健康人血浆经离心去除冷沉淀后,采用DEAE-Sephadex A50进行吸附色谱,经洗涤、洗脱得到洗脱液,加入0.3%的磷酸三丁酯和1%的吐温80(S/D)进行病毒灭活;灭活后的制品再重新进行二次吸附色谱,洗涤、洗脱去除残留的S/D试剂的同时,进一步提高制品的纯度、效价等质量指标.结果 最终制品的回收率达70% ,比活、S/D残留量等各项指标达到药典标准.结论 用所建立的工艺制备的PCC制剂的比活及安全性指标高于传统工艺制得产品.

关键词：凝血酶原复合物、凝胶色谱、制备

所属期刊栏目：29

分类号：TQ464.8

在线出版日期：2008-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：26-29