10.3969/j.issn.1009-9727.2007.11.079
抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立
目的 建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法.方法 采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法.结果 采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70%,采用薄膜过滤法在冲洗1 000ml时,测定样品人工污染2株真菌代表菌株的菌回收率均大于70%.结论 可采用平皿法中的培养基稀释法测定抗真菌药片剂中的细菌数,采用薄膜过滤法测定抗真菌药片剂中的霉菌和酵母菌数.
抗真菌药固体制剂、微生物限度检查、验证
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R97(药品)
2007-12-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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