10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0180
程序性死亡因子1/程序性死亡因子1配体抑制剂治疗肾细胞癌有效性及安全性的Meta分析
背景 肾细胞癌因起病隐匿,缺乏早期典型的临床表现,多数患者确诊时已经发生转移或已到晚期,根治性肾细胞癌切除术疗效较差.近年来,随着靶向治疗在肿瘤治疗中广泛应用,很大程度上降低了术后复发率和死亡率,但由于存在一定的不良反应及并发症,因而临床治疗的有效性及安全性缺乏循证依据.目的 系统评价程序性死亡因子 1(PD-1)/程序性死亡因子 1 配体(PD-L1)抑制剂治疗肾细胞癌的有效性及安全性.方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网及PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、Clinical Trials英文数据库和手动检索以收集PD-1/PD-L1 抑制剂治疗肾细胞癌的随机对照试验,试验组为接受PD-1/PD-L1 抑制剂治疗,对照组为接受常规治疗或安慰剂.检索时间为建库至2022-09-30.由2位研究员独立提取和整理资料,依据Cochrane 5.3手册标准对纳入文献的质量进行评价,应用RevMan 5.4 软件进行Meta分析.结果 最终纳入 11 篇文献,研究对象7895 例,试验组 3936 例,对照组 3959 例.Meta分析结果显示,试验组总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)优于对照组[HR=0.87,95%CI(0.84,0.90),P<0.00001;HR=0.85,95%CI(0.78,0.92),P<0.0001];试验组客观缓解率(ORR)、部分缓解率(PR)、完全缓解率(CR)、基本控制率(DCR)高于对照组[RR=1.72,95%CI(1.39,2.12),P<0.00001;RR=1.56,95%CI(1.20,2.01),P=0.0007;RR=3.05,95%CI(2.39,3.09),P<0.00001;RR=1.12,95%CI(1.05,1.20),P=0.0005];试验组疾病稳定率(SD)低于对照组[RR=0.66,95%CI(0.62,0.72),P<0.00001].试验组和对照组疾病进展率(PD)、总不良反应发生率(AEs)、Ⅰ～Ⅱ级不良反应发生率、Ⅲ～Ⅴ级不良反应发生率比较,差异无统计学意义[RR=0.73,95%CI(0.53,0.99),P=0.05;RR=1.01,95%CI(0.89,1.04),P=0.60;RR=1.02,95%CI(0.88,1.17),P=0.82;RR=1.02,95%CI(0.88,1.19),P=0.80].Egger's检验结果均为P>0.05,表明各研究间发表偏倚不显著.结论 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗肾细胞癌可显著改善和提高患者的OS、PFS、ORR、PR、CR和DCR,其安全性较好,未增加患者的不良反应发生率,从而证实PD-1/PD-L1 抑制剂治疗肾细胞癌在临床有效性及安全性方面有一定的优越性.
癌、肾细胞、程序性细胞死亡受体1、免疫检查点抑制剂、有效性、安全性、Meta分析
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R730.26(肿瘤学)
河北省自然科学基金资助项目H2021402018
2023-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共9页
3815-3822,3832
