CDISC银屑病治疗领域标准及其在银屑病临床试验中的应用

摘要：

银屑病是一种免疫介导的慢性复发性皮肤病,典型临床表现是鳞屑性红斑或斑块.银屑病的治疗包括外用治疗、系统治疗、靶向生物制剂等,随着银屑病治疗药物及方法不断发展、更新,新的治疗方法需要足够的临床证据才能被推荐应用.为了促进银屑病临床研究的数据采集、管理与分析,规范专业词语语义的理解,便于全球药物注册的数据递交,临床数据交换标准协会(CDISC)开发了银屑病治疗领域标准及其用户指南(TAUG-Psor),目的是描述如何使用CDISC标准来呈现与银屑病靶向治疗领域有关的临床数据.本文介绍CDISC银屑病治疗领域的用户指南1.0(TAUG Psor 1.0)及其在银屑病临床研究中的应用,以帮助皮肤科医生、研究人员在临床研究设计中更好理解和使用银屑病治疗领域标准,以期促进其在国内新药研发或学术界中的相关药物临床试验的应用.

关键词：银屑病、临床数据交换标准协会、数据标准化、临床研究

所属期刊栏目：38

分类号：R758.63(皮肤病学与性病学)

资助基金：广东省部共建中医湿证国家重点实验室重点项目SZ2021ZZ0404

在线出版日期：2024-02-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：21-25