基因工程作物的安全评估与监管:历史回顾与改革思考

摘要：

基因工程(genetically engineered,GE)作物育种或精准育种(precise breeding)可按人类的意愿做到基因序列、蛋白序列、功能和插入位点四精准.2016年,GE作物的全球种植面积达1.851 × 109hm2,30年增加了近100倍,成为农业史上发展最快的技术,产生了巨大的经济、社会和环境效益.GE作物的安全性评估和监管,30年来已积累了海量的科学数据和丰富经验,存在的问题需要认真思考,特别是近年基因组编辑技术的飞速发展,又提出了如何安评监管的新课题.GE育种技术只是一种工具或手段,本身并无固有的特殊风险,与常规育种技术相比,并不增加新的风险.从科学角度看,过去30年中普遍存在监管失当或过度监管问题,没有真正做到以风险为基础的分类监管,欧盟“以技术过程为基础”的监管应当摒弃,即使美国“以产品为基础”的监管也存在需要改进的空间.安评监管必须以科学为基础,如何创新、改革已成为国际发展的共同趋势.本文对GE作物环境和食品安全性评估中的一些科学问题进行了分析讨论,包括评价对象,对靶生物和非靶生物的影响,转基因飘流,毒性、过敏性、营养成分及非预期效应,GE作物中的标记基因及植物病原DNA序列等.根据现有科学知识,讨论了安评监管的重点.文章最后建议按物种、基因、环境三位一体,构建“以风险为基础”的分类管理框架,列出了属于低、中、高风险类别的可能产品.按物种分,重点考察基因供体或受体物种是否有长期安全食用的历史,是否含有已知的毒性物质、过敏原或抗营养因子等.按基因来源分,可分为种内转基因(intragenesis)、近缘转基因(cisgenesis)和远缘转基因(transgenesis).种内转基因是指同种植物内的基因修饰和转移,如大多数基因组编辑技术改良的作物,将种内的某个或某些基因沉默、敲除或插入、修饰,风险极低.近缘转基因是在有性可交配物种之间转基因,风险类别低.远缘转基因则是转入有性不可交配物种的基因,风险类别中或高.按环境分类,重点考察GE作物释放环境中是否存在有性可交配的近缘野生种或杂草,是否会引起基因渐渗,导致杂种有生存竞争选择优势,以及释放环境是否为该物种的起源中心等.以上应作为GE作物风险评估和监管的重点.

关键词：基因工程作物、基因组编辑、风险分析、环境安全、食品安全、监管框架

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资助基金：转基因重大专项2016ZX08011-001

在线出版日期：2018-05-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共12页

页码：601-612