蒙药协日嘎四味滴丸的制备工艺及质量标准研究

摘要：

目的:建立蒙药协日嘎四味滴丸的最佳成型工艺,并明确质量控制标准.方法:采用正交设计实验法,以滴丸的外观综合评分、溶散时限、丸重差异等为评价指标,筛选出协日嘎四味滴丸最佳成型工艺.采用HPLC对协日嘎四味滴丸中姜黄素进行定量研究.结果:以PEG4000与PEG6000的比例为1:2,药物与基质的比例为1:2,滴距为10 cm,料温为80℃,滴速为20～30滴/min时药物成型率最高.根据实验确定的成型工艺制备的3批样品,符合2020年版《中华人民共和国药典》关于滴丸的规定.协日嘎四味滴丸中姜黄素的回收率为100.17％,RSD值为0.54％,样品中姜黄素含量为13.47 mg/g,符合2020年版《中华人民共和国药典》对滴丸的含量规定.结论:该制备工艺合理、简便、易于控制,适用于本方药的滴丸制剂制备.

关键词：协日嘎四味、滴丸、蒙药、制备工艺、质量标准

所属期刊栏目：29

分类号：R291.2(中国少数民族医学)

资助基金：国家重点研发计划;内蒙古自治区自然科学基金项目;内蒙古自治区科技计划项目;内蒙古自治区蒙药学一流学科建设人才培养项目

在线出版日期：2023-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：35-38