上清丸黄柏中盐酸小檗碱含量测定及关黄柏掺伪或替代投料的检查

摘要：

目的:建立HPLC的方法测定上清丸盐酸小檗碱的含量,对市售上清丸中关黄柏掺伪或替代黄柏投料进行检查.方法:采用Waters xbridge C18(4.6 mm ×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(加入磷酸二氢钾使其达到0.02 mol/L)(20∶80)等度洗脱,流速为1 mL/min,柱温25℃,检测波长为345 nm.理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000.结果:103批上清丸盐酸小檗碱含量存在差异,两种成分线性良好(r=1.0000),平均加样回收率为101.49％～105.53％(RSD值为1.5390～2.63％).通过测定103批上清丸中盐酸小檗碱含量,上清丸(大蜜丸)中各企业样品含差异较小,上清丸(水丸)中L企业样品较M、N企业低.在上清丸中关黄柏掺伪或替代投料研究中,所有企业黄柏投料把关较严,盐酸巴马汀和盐酸小檗碱峰面积比值均小于0.05,未出现关黄柏掺伪或替代投料.结论:该分析方法简单可行,具有良好精密度、重复性和稳定性,为上清丸中黄柏质量评价提供参考.

关键词：上清丸、高效液相色谱法、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、比值

所属期刊栏目：32

分类号：R284.1(中药学)

资助基金：国家药品抽检项目

在线出版日期：2023-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：38-43