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糖尿康胶囊质量标准提升研究

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目的:提升糖尿康胶囊的质量标准,为糖尿康胶囊质量控制及临床应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对糖尿康胶囊中的西洋参Panax quinquefolium L.、地黄Rehjnannia glutinosa Libosch.、天花粉Trichosanthes kiril-owii Maxim、地骨皮Cortex Lycii进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量检测,色谱柱为Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长320 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃.结果:西洋参、地黄、天花粉、地骨皮的TLC图特征斑点显色清晰,分离度好,阴性对照无干扰.2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分离度良好且在1.188~594μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果RSD均小于2%,平均回收率为99.18%,RSD为2.41%(n=6).结论:所建立的TLC法专属性强,HPLC法稳定可靠,可用于糖尿康胶囊的质量控制.

糖尿康胶囊、质量标准、西洋参、地黄、天花粉、地骨皮、制何首乌、薄层色谱法、高效液相色谱法

31

R284.1(中药学)

陕西省科技厅重点产业链群项目2019ZDLSF04-07

2023-02-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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