10.3969/j.issn.1007-8517.2022.13.zgmzmjyyzz202213006
痛舒胶囊临床最大耐受剂量实验中4种成分药物浓度测定方法建立
目的:建立痛舒胶囊中指标性成分栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1在人血浆中的LC-MS/MS浓度检测方法,并对该方法进行验证,以经过验证的方法,对来自痛舒胶囊临床MTD(最大耐受量)实验的血浆样本进行药物浓度检测,获得志愿者口服给予痛舒胶囊后体内的药物浓度水平.方法:色谱柱:Waters SunFire C18(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:A 为 0.01%甲酸水,B 为甲醇;梯度洗脱:0~1 min,90%A;1~8min,90%~10%A;8~10 min,10%A;10~10.5 min,10%~90%A;10.5~15 min,90%A.流速:1 mL/min.柱温:20℃;进样量:10μL.离子源:ESI源,正离子模式,MRM扫描.结果:栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1及内标盐酸普萘洛尔提取离子色谱图与血浆中内源性杂质互不干扰.以盐酸普萘洛尔为内标,栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷 R1、人参皂苷 Rb1 的检测范围分别为 252~8 100 ng/mL、26.8~858 ng/mL、32.8~1 050 ng/mL、11.2~361 ng/mL.各成分日内精密度与日间精密度RSD≤15%,准确度分别在85%~115%之间,提取回收率在61.05%~96.54%之间.基质对4个成分各浓度间的影响基本一致.结论:该方法快速、灵敏、重复性好,可用于痛舒胶囊中4种有效成分在人体内的MTD试验样本药物浓度检测.
痛舒胶囊、栀子苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1
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R284.1(中药学)
云南省科技厅院士;科技领军人才专项-科技领军人才项目
2022-08-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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