中药注射剂再评价研究进展

摘要：

中药注射剂作为一种新型中药剂型,为我国医疗水平的进步贡献了重要的力量.但由于中药注射剂发展历史比较短,且早期国家监管措施不够完善,种种原因导致中药注射剂的质量参差不齐,在临床上出现了一系列的不良反应,中药注射剂的安全性问题受到了质疑,引发了社会的关注.为提高中药注射剂的质量,国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂再评价工作方案.目前,中药注射剂再评价工作正在开展之中,文章拟从中药注射剂存在的问题对再评价工作的必要性进行分析,并从安全性、有效性、物质基础、作用机理、相关法规政策等5个方面对目前再评价工作的研究进展进行阐述.

关键词：中药注射剂、再评价、安全性、有效性、监管法规

所属期刊栏目：31

分类号：R283(中药学)

资助基金：天津市科技计划项目20ZYJDJC00090

在线出版日期：2022-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：41-45