曲克芦丁片制备工艺研究

摘要：

目的:优化曲克芦丁片的制粒及包衣的工艺过程及工艺参数.方法:制粒工艺选择粘合剂的浓度、粘合剂的加入方式、湿混搅拌时间、制粒目数为考察因素,采用正交试验L9(34)进行正交试验设计,优化制粒工艺参数;通过正交试验设计对薄膜包衣工艺过程及工艺参数进行研究.结果:粘合剂的浓度、粘合剂的加入方式对制粒工序具有极显著的影响;包衣过程中片芯脆碎度及片床温度对包衣成品率有较显著的影响.结论:经过3批次的工艺验证,中间控制项目符合工艺要求且重现性良好,经检验,产品各项检验指标均符合法定质量标准要求.证明该工艺参数稳定可靠,可应用于生产.

关键词：曲克芦丁、制粒、薄膜包衣、工艺、正交试验设计

所属期刊栏目：30

分类号：R943(药剂学)

在线出版日期：2021-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：27-31