不同厂家盐酸小檗胺片溶出度的比较研究

摘要：

目的:比较不同厂家生产的盐酸小檗胺片在不同溶出介质中的溶出度.方法:根据《中国药典》2015年版溶出度测定方法第二法,以人工胃液(不加酶)和人工肠液(不加酶)为溶出介质,转速为50 r/min,于279 nm处采用紫外分光光度法测定吸光度并计算溶出度,采用相似因子、主成分分析和分层聚类分析对溶出度进行数据分析.结果:盐酸小檗胺片在人工胃液(不加酶)和人工肠液(不加酶)中累积溶出度在40％～50％之间.结论:相似因子、主成分分析和分层聚类结果表明,在相同溶出条件下盐酸小檗胺糖衣片与薄膜衣片有不同的溶出行为,且薄膜衣片比糖衣片更加稳定,可见盐酸小檗胺薄膜衣片规格的工艺较糖衣片更加合理.

关键词：盐酸小檗胺片、紫外分光光度法、溶出度、相似因子、主成分分析、分层聚类分析

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分类号：R944.4(药剂学)

资助基金：国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;国家自然科学基金;四川省科技厅科技支撑计划;四川省教育厅重点项目;四川省教育厅重点项目;四川省高等学校科研创新团队建设项目

在线出版日期：2018-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：26-32