葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法验证

摘要：

目的：建立葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2010版微生物限度检查法，采用平皿法对各试验菌的回收率逐一进行验证以建立细菌、霉菌和酵母菌计数方法；采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的方法验证。结果：葡萄糖酸钙锌颗粒菌落计数采用常规平皿法验证时，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五株菌的回收率分别都是在70％以上，控制菌大肠埃希菌采用直接接种法时试验组能够检出试验菌。结论：葡萄糖酸钙锌颗粒的细菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测，霉菌及酵母菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测，控制菌大肠埃希菌可采用常规直接接种法进行检测。

关键词：葡萄糖酸钙锌颗粒、微生物限度检查法、常规法

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：6-6,9