10.3969/j.issn.1007-8517.2015.2.zgmzmjyyzz2015020004
西洛他唑片体内生物等效性研究
目的:对两种国产西洛他唑片进行生物等效性研究。方法:用自身前后对照方法,20例健康男性受试者随机分组,单次口服参比制剂或受试制剂各100mg,60h 内间断采血样;采用高效液相色谱法测定血浆中药物浓度,计算药动学参数。结果:2种西洛他唑片在人体内药时曲线符合二室模型,主要动力学参数 Tmax 分别为3.25±0.85、3.35±0.81h;Cmax 分别为876.70±276.48、823.79±242.37ng/ml;AUC0~t分别为11137.31±2847.19、10981.44±2475.94(ng·h)/ml,AUC0~∞分别为11974.78±3076.05、11939.44± 2998.14(ng·h)/ml,T1/2分别为11.07±5.87、10.23±8.48h;两种制剂的主要药动学参数 Cmax、AUC0~t经对数转换后进行方差分析及双单侧 t 检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂西洛他唑片的人体相对生物利用度为(101.3±24.6)%。结论:试验和参比制剂具有生物等效。
西洛他唑、生物等效性、高效液相色谱
R969.1(药理学)
2015-03-23(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
6-7,9