小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证

摘要：

目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验.结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长.结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查.

关键词：小儿感冒颗粒、微生物限度检查

所属期刊栏目：22

分类号：R963(药理学)

在线出版日期：2013-10-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：30-32,34