10.3969/j.issn.1007-8517.2013.16.018
小儿感冒颗粒微生物限度检查方法的建立及验证
目的:建立小儿感冒颗粒微生物限度检查方法.方法:按<中国药典>2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证试验.结果:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法采用常规法进行验证试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法用大肠埃希菌采用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行验证试验,试验组、阳性对照组检出大肠埃希菌,阴性对照组无菌生长.结论:小儿感冒颗粒微生物限度检查细菌数、霉菌和酵母菌数测定方法可用常规法(1mL/皿)测定,控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查方法可用常规法(100mL/瓶、10mL/支)进行检查.
小儿感冒颗粒、微生物限度检查
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R963(药理学)
2013-10-21(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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