基于荧光纳米粒子的新型冠状病毒核衣壳蛋白免疫层析快速检测试剂的研制

摘要：

目的:建立新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原快速检测试剂的制备方法,并对检测试剂的性能指标进行评价.方法:以羧基荧光纳米粒子标记的羊抗SARS-CoV-2核衣壳蛋白(NP)多克隆抗体及鸡IgY为标记抗体,硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗N蛋白单克隆抗体和羊抗鸡IgY抗体作为检测线和质控线制备免疫荧光试纸条,对试剂最低检出限、交叉反应性、重复性、临床诊断灵敏度和特异性进行性能评价.结果:检测N全长重组蛋白及热灭活培养物的最低检出限分别为13.8 pg/ml和1.6×102 TCID50/ml;测试16种常见呼吸道病原体高浓度样本均无交叉反应;高、低两个浓度参考品变异系数(CV)分别为7.68％和4.98％.临床鼻咽拭子样本及健康人群鼻拭子样本测试,诊断灵敏度为86.36％(19/22),特异度为99.16％(355/358),总符合率为98.42％(374/380);一致性检验Kappa值为0.8553(P<0.05).结论:SARS-CoV-2荧光抗原检测试剂检测灵敏度和特异性高,检测速度快,操作便携,可作为现有核酸检测法的补充手段,用于新型冠状病毒的早期筛查.

关键词：荧光纳米粒子、新型冠状病毒、核衣壳蛋白、免疫层析

所属期刊栏目：38

分类号：Q816(生物工程学(生物技术))

资助基金：深圳市科技创新委员会新型冠状病毒肺炎疫情应急防治悬赏项目;深圳市龙岗区科技发展资金新型冠状病毒感染应急防治科技专项项目

在线出版日期：2022-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1355-1361