CYFRA21-1双抗体夹心酶联免疫检测方法的研制

摘要：

目的：建立人血清CYFRA21-1双抗体夹心酶联免疫检测方法。方法：以高碘酸钠法标记4株自制的CY-FRA21-1单克隆抗体，从中筛选配对抗体，建立双抗体夹心ELISA检测方法，并对其特异性、稳定性和灵敏度进行评价。结果：在4株单克隆抗体中筛选出1对配对抗体：2 F9株做包被抗体、6 F11株做酶标抗体。以0．50μg/ml的包被浓度、1∶6000的酶标抗体稀释度建立双抗体夹心检测方法。标准曲线在0．7～25 ng/ml范围内成线性关系，相关性为99．08％，最低检测限为0．6668 ng/ml，回收率为98．14％；与血清类似物的交叉性反应低于0．1％；批内（n＝10）、批间（n＝5）精密度分别为6．8％和11．4％，与国外试剂盒检测对比的相关性为91．42％。结论：成功地建立了双抗体夹心ELISA检测人血清CYFRA21-1的方法，为后续的检测试剂盒的生产奠定基础。

关键词：CYFRA21-1、双抗体夹心ELISA、肺癌、检测试剂盒

分类号：R446.6(诊断学)

资助基金：河南省重点攻关项目132102310169、102102310093、102102310082资助。

在线出版日期：2014-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：644-647