10.3969/j.issn.1005-9202.2011.11.002
慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照临床试验的结局指标系统评价
目的 系统评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期治疗措施的临床疗效、安全性和卫生经济学效果,并对结局指标进行系统评价.方法 检索清华同方CNKI、万方和维普文献数据库在国内学术期刊公开发表的COPD稳定期随机对照临床试验研究,按照文献纳入和排除标准筛选文献,并对文献质量进行评价,双人独立提取有效研究数据,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析,对结局指标的选择进行分析.结果 合并文献后共检出258篇文献,筛选35个RCT进行META分析.随机对照试验的报告质量较低,未见到完全符合CONSORT声明的研究报道;研究方法学质量较低,Jadad评分为高质量的仅3篇.未见到祛痰药、疫苗和外科治疗的随机对照研究报道,COPD指南推荐的其他治疗措施都具有临床疗效.研究结局指标涉及急性加重情况、肺功能、临床疗效、症状积分、生存质量、血气分析、6 min步行距离、MRC呼吸困难评分、BODE指数、不良反应和卫生经济学评价等.结论 教育与管理、药物、氧疗、康复治疗等治疗COPD稳定期具有一定的临床疗效,未见严重不良事件报告,卫生经济学无法评价.由于文献研究质量较低,所得结论有待于高质量临床研究的证实.COPD稳定期研究结局指标的选择和使用尚不规范,应突出终点结局指标,合理使用替代结局指标,规范症状积分标准,加强不良反应监测和卫生经济学评价,进行综合指标评价是其重点.
COPD、稳定期、系统评价、随机对照试验、结局指标
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R563(呼吸系及胸部疾病)
河南省高校新世纪优秀人才支持计划课题资助2006HANCET-05;"十一五"国家科技支撑计划-重大疑难疾病防治课题2006BA104A13-02
2011-07-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共5页
1943-1947
