探索公立医院临床研究协调员培养及管理新模式

摘要：

目的 通过西部中心临床研究协调员(CRC)团队的培养及管理经验,探讨在临床试验质量管理要求下,中国公立医院CRC人员的培养及管理模式.方法 依托医院与当地政府共建CRC团队,在医院的临床试验机构、临床试验科室和研究者之间搭建良好的沟通和服务平台,制定了全院标准化的CRC管理体系与操作流程.结果 西部中心的CRC团队能够很好协助研究者开展临床试验,参与临床试验项目的实施及质量管理,减轻临床试验质量风险.结论 结合西部中心CRC团队的运行效果,为我国公立医院培养和组建CRC团队及其运行模式提供了一个新的思路.

关键词：临床研究协调员、临床试验、研究者、公立医院、管理模式

所属期刊栏目：29

分类号：R197.3;R319;R969.3

资助基金：重大新药创制"科技重大专项2018ZX09201018-020

在线出版日期：2020-07-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：206-210